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    石家莊四藥集團Ⅰ類新藥NP—01片新增3規格臨床試驗補充申請獲批準

    石家莊四藥集團Ⅰ類新藥NP—01片新增3規格臨床試驗補充申請獲批準

    • 分類:集團公告
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2023-10-25
    • 訪問量:0

    【概要描述】10月23日,石家莊四藥集團Ⅰ類新藥NP—01片申請增加三個規格(175mg、200mg及275mg)藥物臨床試驗補充申請獲國家藥監局批準。

    石家莊四藥集團Ⅰ類新藥NP—01片新增3規格臨床試驗補充申請獲批準

    【概要描述】10月23日,石家莊四藥集團Ⅰ類新藥NP—01片申請增加三個規格(175mg、200mg及275mg)藥物臨床試驗補充申請獲國家藥監局批準。

    • 分類:集團公告
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2023-10-25
    • 訪問量:0
    詳情
           10月23日,石家莊四藥集團Ⅰ類新藥NP—01片申請增加三個規格(175mg、200mg及275mg)藥物臨床試驗補充申請獲國家藥監局批準。
           據悉,NP-01片為KDR/Met/Axl多靶點激酶口服抑制劑,屬于化學藥品1類新藥,石家莊四藥于2020年11月取得國家藥監局藥物臨床試驗批準,開展胃癌、肺癌、肝癌等晚期實體瘤的臨床試驗。目前,該集團正在進行NP-01片的一期臨床試驗研究,研究顯示NP-01片的安全性及耐受性良好,并在部分患者中發現積極療效信號,計劃快速推進二期臨床研究。
           近年來,石家莊四藥堅持創新驅動發展戰略,在創新藥、短缺用藥、罕見病用藥方面集中優勢力量開展科技攻關,不斷加快在復雜制劑、改良型新藥及創新藥物“謀篇布局”,科研開發從仿制開發邁向原始創新研究新階段。

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